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一招帶你了解無菌注射器滑動性測試儀試驗過程

更新時間:2021-08-04 點擊量:876
  一招帶你了解注射器滑動性測試儀試驗過程——上海理濤
 
  
 
  介紹:卡式瓶又名筆式注射器用硼硅玻璃套筒,該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封。
 
  采用5.7英寸(320×240)單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇卡式瓶的規格、實時顯示并打印*作用力、啟始力、重新啟始力、活塞在卡式瓶內壁運動全過程中所需的推動力和活塞移動位移的紀錄圖。
 
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  卡式瓶泄漏性能滑動性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制造。
 
  執行標準
 
  YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
 
  符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關標準設計制造。
 
  GB 15810-2019/附錄E器身密合性
 
  GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性
 
  活塞滑動性試驗:取10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內的水應能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10個*值的平均值作為“啟動力“,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為”持續推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力,取10個*值的平均值為”重新啟動力“,應不得過30N;并檢查在連續運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規則運動)現象。
 
  上海理濤自動化科技有限公司是專業生產,研發,銷售一家廠家是我們各持的質量方什,我們將對售后期服務為一體的專業性公司,高效可靠”服務鄭重永諾;
 
  1.儀器保經期為壹年,保修期內產品山我可負責免費保修(包括安裝。培訓、技術咨詢)由于我方的原因造成設備損壞的免費,并承擔一切責任,并保證接到通知后,48小時內趕到現場處理問題,這類質量問題質保期也相應順延;
 
  2.我司所供產品由我可或授權一 級服務供應商負責免費進行機器安裝、調試和對操作人員理行技術培訓和咨詢工作
 
  3.我方可按照采購方要求如人員培訓、產品各品、各件維保方式,提供緊急維修服務等方面采取集中培訓成分臺到用戶方安裝培訓多種方式。可由生產商(上海理濤自動化科技有限公司)和一級維修商或投權維修商提供三級服務體系保障。
 
  4.保修期外產品我可提供終身維保服務,維修只收取零配件成本費
 
  5.安裝維修嚴格按售后服務流程要求,填寫相應記錄
 
  6.公司對各種型號的設備提供足夠的備件、附件和易損件,并保證是原廠生產的產品,以足設備正常運行的需要
 
  7.公司免費提供足夠的常用檢修設備和中文操作維修手冊,具體內容見儀器內裝箱單:提供的負貴培訓的人員都經過嚴格的技術培訓,具備同類產品5年以上的使用維修經驗。